中新网合肥 不按法定制法生产，亳州擅自添加国家标准处方中未包含物料，药企不按处方投料……安徽亳州一药企因违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，擅自涉嫌生产书被收涉嫌违法生产GMP证书被收回。添加

　　记者12日从安徽省食药监局获悉，物料违法国家食药监总局日期通报，亳州安徽济人药业有限公司因违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，药企安徽省食药监局收回其《药品GMP证书》，擅自涉嫌生产书被收并监督企业召回相关产品，添加对涉嫌违法违规生产行为立案查处。物料违法

　　据介绍，亳州企业涉嫌违法生产的药企问题，由群众举报后，擅自涉嫌生产书被收国家食药监总局核查中心、添加安徽省食药监局根据举报内容，物料违法对位于安徽亳州工业园区的这家企业专项飞行检查。检查发现，该企业擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量。未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，而是直接使用黄柏粉投料；擅自添加国家标准处方中未包含的淀粉和糊精；黄柏未按处方量投料；大黄、黄连细粉未按处方投料。与举报内容基本一致。

　　检查组发现，该企业物料管理混乱。仓库黄柏实物与货位卡、“同意使用”单、中药材中药饮片分类账的批号、数量不一致；原辅料分类账、批生产记录投料的黄柏数量与财务发票、财务成本核算清单的数量不一致；仓库现场货位卡中黄柏入库数量与中药材中药饮片分类账显示数量不一致。

　　2015年炎可宁片共生产12批次，按企业陈述处方计算共应投入6336kg黄柏药粉，但原辅料、包装材料分类账显示2015年黄柏入库量及出库量均为8940kg，而企业财务发票及财务出入库明细显示仅购进700kg黄柏，其中300kg用于配方颗粒生产。2016年炎可宁片生产10批次，按注册标准总计应投入7450kg黄柏。随货同行单及中药材中药饮片分类账显示黄柏来料入库10430kg，出库7450kg，但企业财务发票及财务出入库明细显示仅购入2060kg黄柏，其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方颗粒生产。

　　国家食药监总局通报显示，安徽济人药业有限公司不但检验数据存在数据可靠性问题，而且批生产记录也不真实。(石跃新 吴兰)

• ·中消协发布消费提示：未成年人理性“吃谷”谨防消费陷阱
• ·重返2850点：41股市盈率股价跌破去年低点
• ·商品期货收盘涨跌互现 甲醇跌近3%
• ·国家队投资A股逻辑浮现 证金公司“翻牌”创业板
• ·雄安新区最新消息 阿里、腾讯等互联网巨头布局雄安
• ·美联储宣布7月维持利率不变有何影响？市场预计今年将加息3次
• ·vivo 回应 X200 Pro 手机拍摄炫光现象：免费提供外设优化方案 加快进度推出
• ·深交所公布6宗纪律处分 上报证监会2起案件线索
• ·小猿搜题指控作业帮传播涉黄信息并蓄意传播
• ·发改委：上半年经济发展好于预期 为全年目标奠定基础
• ·今日起停复牌个股一览 沪深股市实时行情(8月8日)
• ·沪指再度上攻刷新日高 军工股走强
• ·快讯：冷链物流概念股早盘活跃 汉钟精机大涨逾8%
• ·农银投资获批成立 主营业务范围及注册资本
• ·外管局：企业外汇申报无重大政策调整 支持企业“走出去”
• ·搜狗拟赴美IPO 称已向美国证监会提交登记表草稿