九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
- ·苹果史上首个新机爆冷日:iPhone8黄牛价破发
- ·工业品期货午后表现偏强 PTA期货大涨4.8%
- ·台积电2nm试产成功:良品率仅有60% 明年芯片又要涨价
- ·台积电2nm试产成功:良品率仅有60% 明年芯片又要涨价
- ·5G概念股爆发 中国5G技术研发取得阶段性成功
- ·6楼业主装房2年发现装的是8楼 业主:电梯停运门上都有钥匙
- ·A股或再迎摩托车企业:春风动力IPO过会 德邦证券保荐
- ·中投证券:中小板中报业绩预告同比增长34.52%
- ·苹果史上首个新机爆冷日:iPhone8黄牛价破发
- ·投资惊天大骗局 央视曝光!全国近万人已被骗走10亿元
- ·国际金价十天骤跌34美元 黄金适不适合投资?黄金未来走势如何
- ·有色金属板块领涨两市 机构:板块已进入价值区间
- ·发改委将于上午9:30就宏观经济运行情况举行新闻发布会
- ·2017年中国gdp增速预测在6.7% 下半年增速或延续平稳走势
- ·三星Galaxy S25 Ultra曝光汇总:2亿主摄双长焦
- ·深蓝S09官图曝光,大型SUV市场再添新选择
- ·“逼退”中超不怪TFBOYS 很多运动还要靠他们去推广
- ·董宇辉否认加盟京东 董宇辉账号粉丝数接近东方甄选一半 罗永浩称愿意支持董宇辉创业
- ·12月19日油价调整最新消息 92和95号汽油最新调整价格预测
- ·12月19日油价调整最新消息 92和95号汽油最新调整价格预测
- ·男子称玩投币游戏3年花了六七十万 有时一天打掉一两万
- ·郑爽被强制执行9050万 此前被执行约1.28亿
- ·探访“烂手”风波中的瑞幸门店 咖啡师每小时洗2次手
- ·6楼业主装房2年发现装的是8楼 业主:电梯停运门上都有钥匙
- ·京沪高铁运营时速全球最快 2017最新列车运行图9月21日起启动
- ·西门子医疗再曝行贿 代理商90万“搞定”医院院长中标